மூன்றாம் தரப்பு பரிசோதனை விளக்கப்பட்டது: USP, NSF மற்றும் ConsumerLab சான்றிதழ்கள் உண்மையில் எதை சரிபார்க்கின்றன
இந்தக் கட்டுரை ஆங்கில மூலத்தின் மொழிபெயர்ப்பாகும். இரண்டு பதிப்புகளும் வேறுபட்டால், ஆங்கில மூலமே மேலோங்கும். ஆங்கில மூலத்தைப் படிக்கவும்
மூன்றாம் தரப்பு பரிசோதனை என்பது, தயாரிப்பாளருக்கு சொந்தமில்லாத ஒரு ஆய்வகம் ஒரு சப்ளிமெண்ட்டின் அடையாளம் (லேபிளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள அதே மூலப்பொருள் தானா), அளவு (அளவு லேபிள் கோரிக்கைக்கு நெருக்கமாக உள்ளதா) மற்றும் தூய்மை (கன உலோகங்கள் மற்றும் நுண்ணுயிரிகள் போன்ற அசுத்தங்களுக்கான வரம்புகளுக்குள் உள்ளதா) ஆகியவற்றை பரிசோதிப்பதைக் குறிக்கிறது. மிகவும் அறியப்பட்ட திட்டங்கள் USP Verified, NSF certification, NSF Certified for Sport, Informed Sport மற்றும் ConsumerLab ஆகும், மேலும் இவை ஒவ்வொன்றும் இவற்றின் வெவ்வேறு கலவைகளைச் சரிபார்க்கின்றன. விற்பனைக்கு முன் FDA சப்ளிமெண்ட்டுகளுக்கு ஒப்புதல் அளிக்காததாலும், சுயாதீன பகுப்பாய்வுகள் தொடர்ந்து முரண்பாடுகளைக் கண்டறிவதாலும் பரிசோதனை முக்கியமானது: Amazon-ல் வாங்கப்பட்ட 30 நோய் எதிர்ப்புச் சக்தி ஆதரவு தயாரிப்புகளில் 13 மட்டுமே அவற்றின் லேபிள்களுடன் பொருந்தின (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open). ஒரு முத்திரை உள்ளடக்கங்களை உறுதிப்படுத்துகிறது. தயாரிப்பு உங்களுக்கு உதவுமா என்பதைப் பற்றி அது எதையும் கூறுவதில்லை.
தொழிற்சாலையைத் தணிக்கை செய்து, காலப்போக்கில் தயாரிப்பை மீண்டும் பரிசோதிக்கும் சான்றிதழ் திட்டங்கள் (USP, NSF), ஒரு ஒற்றை ஆய்வக அறிக்கையை விட அதிக உத்தரவாதத்தை அளிக்கின்றன. விளையாட்டுத் திட்டங்கள் போட்டிகளில் தடைசெய்யப்பட்ட மருந்துகளுக்கான பரிசோதனையைச் சேர்க்கின்றன, இது முக்கியமானது ஏனெனில் ஒரு சர்வதேச ஆய்வில், எந்த ஹார்மோன்களையும் பட்டியலிடாத 634 சப்ளிமெண்ட்டுகளில் 14.8%-ல் அறிவிக்கப்படாத அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). ConsumerLab தயாரிப்புகளை கடைகளில் இருந்து நேரடியாக வாங்குகிறது, எனவே உற்பத்தியாளர்களால் மாதிரிகளை தாங்களாகத் தேர்ந்தெடுக்க முடியாது. எந்தவொரு முத்திரைக்கும், லோகோவை நம்புவதற்கு முன் சான்றளிப்பவரின் சொந்த தளத்தில் தயாரிப்பைத் தேடிப் பாருங்கள், மேலும் முத்திரை இல்லாதபோது, எண்களுடன் கூடிய ஒரு தொகுதி பகுப்பாய்வுச் சான்றிதழைக் (Certificate of Analysis) கேளுங்கள். சப்ளிமெண்ட் லேபிள் வழிகாட்டி சரிபார்க்க வேண்டிய மற்ற வரிகளை உள்ளடக்கியுள்ளது.
மூன்றாம் தரப்பு பரிசோதனை விளக்கம்: இது என்ன சிக்கலைத் தீர்க்கிறது?
இது அமெரிக்க சட்டத்தில் உள்ள ஒரு இடைவெளியை நிரப்புகிறது. சப்ளிமெண்ட்டுகள் விற்கப்படுவதற்கு முன்பு FDA ஒப்புதல் தேவையில்லை, மேலும் உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் சொந்த லேபிள்களுக்குத் தாங்களே பொறுப்பேற்கிறார்கள். சுயாதீன பரிசோதனை என்பது ஒரு நிறுவனம் தனது லேபிள் துல்லியமானது என்பதை நிரூபிக்கவும், வாங்குபவர் அந்தக் கோரிக்கையைச் சரிபார்க்கவும் ஒரு தன்னார்வ வழியாகும்.
1994-ஆம் ஆண்டின் Dietary Supplement Health and Education Act சப்ளிமெண்ட்டுகளை உணவுச் சட்டத்தின் கீழ் கொண்டு வந்தது. உற்பத்தியாளர்கள் 21 CFR Part 111-இல் உள்ள தற்போதைய Good Manufacturing Practice விதிகளைப் பின்பற்ற வேண்டும், ஆனால் ஒரு தயாரிப்பு விற்பனைக்கு வருவதற்கு முன்பு நிறுவனத்திற்கு வெளியே யாரும் அதைச் சோதிப்பதில்லை. FDA அமலாக்கம் பெரும்பாலும் ஆய்வுகள், எச்சரிக்கைக் கடிதங்கள் மற்றும் திரும்பப் பெறுதல்கள் மூலம் அதற்குப் பின்னரே நடக்கிறது.
இந்த பிந்தைய கால அமைப்பு மெதுவாக நகர்கிறது என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் பல ஆண்டுகளாக வாதிட்டு வருகின்றனர். American Journal of Public Health-ல் வெளியான 2015 பகுப்பாய்வு ஒன்று, கலப்படம் செய்யப்பட்ட சப்ளிமெண்ட்டுகளுக்கு எதிரான FDA நடவடிக்கை நுகர்வோரைப் பாதுகாக்க மிகவும் மட்டுப்படுத்தப்பட்டதாகவும் மிகவும் தாமதமாகவும் இருப்பதாக விவரித்தது (Starr, 2015, Am J Public Health). மறைக்கப்பட்ட மருந்துகள் பற்றிய தரவு அந்தக் கவலையை ஆதரிக்கிறது. 2007 முதல் 2016 வரை FDA 146 நிறுவனங்களிடமிருந்து கலப்படம் செய்யப்பட்ட 776 சப்ளிமெண்ட்டுகளை அடையாளம் கண்டது, அவற்றில் 157 ஒன்றுக்கும் மேற்பட்ட அங்கீகரிக்கப்படாத பொருட்களைக் கொண்டிருந்தன (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). சிக்கல்கள் மறைக்கப்பட்ட மருந்துகளுடன் மட்டும் மட்டுப்படுத்தப்படவில்லை. அமெரிக்காவில் விற்கப்படும் 51 ஆயுர்வேத மூலிகைப் பொருட்களின் மதிப்பாய்வில், அவற்றில் 61%-ல் லேபிளிங் மீறல்கள் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது (Jordan et al., 2023, Food Control), மேலும் 12 கடைகளில் விற்கப்படும் ஸ்டீராய்டு-முன்னோடிப் பொருட்களின் முந்தைய பகுப்பாய்வில், 11 தயாரிப்புகளில் லேபிளில் குறிப்பிடப்பட்ட அளவை விடக் குறைவாக இருப்பது கண்டறியப்பட்டது (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). மூன்றாம் தரப்பு பரிசோதனை சட்டத்தைச் சரிசெய்வதில்லை, ஆனால் கவனமாக இருக்கும் நிறுவனங்கள் சந்தையின் அந்தப் பகுதியிலிருந்து தங்களைத் தனித்துக் காட்டிக்கொள்ள இது ஒரு வழியை வழங்குகிறது.
ஒரு ஆய்வகம் சரியாக எதைச் சரிபார்க்கிறது?
பெரும்பாலான திட்டங்கள் மூன்று கேள்விகளை உள்ளடக்குகின்றன: ஒவ்வொரு மூலப்பொருளும் சரியாக அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளதா, அளவிடப்பட்ட அளவு லேபிள் கோரிக்கையின் அனுமதிக்கப்பட்ட வரம்பிற்குள் வருகிறதா, மற்றும் அசுத்தங்கள் நிர்ணயிக்கப்பட்ட வரம்புகளுக்குக் கீழே உள்ளனவா என்பதுதான் அவை. சில திட்டங்கள் கரைதல் பரிசோதனை, தடைசெய்யப்பட்ட பொருட்கள் பரிசோதனை மற்றும் தொழிற்சாலை தணிக்கை ஆகியவற்றைச் சேர்க்கின்றன.
அடையாளப் பரிசோதனை high-performance liquid chromatography, மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி மற்றும் தாவரங்களுக்கு மைக்ரோஸ்கோபி அல்லது DNA பகுப்பாய்வு போன்ற முறைகளைப் பயன்படுத்துகிறது. இது விலையுயர்ந்த ஒரு பொருளுக்குப் பதிலாக மலிவான மூலப்பொருள் மாற்றப்படுவதைக் கண்டறியும். தாவர மூலிகைகளில்தான் இத்தகைய மாற்றீடுகள் மிகவும் பொதுவானவை. ஒரு DNA பார்கோடிங் ஆய்வில், 44 மூலிகைப் பொருட்களில் 59% லேபிளில் பட்டியலிடப்படாத தாவர இனங்களைக் கொண்டிருப்பது கண்டறியப்பட்டது, மேலும் 44-இல் 30-இல் மாற்றீடு நிகழ்ந்தது (Newmaster et al., 2013, BMC Med).
அளவுப் பரிசோதனை அளவிடப்பட்ட அளவை லேபிளுடன் ஒப்பிடுகிறது. ஒவ்வொரு திட்டமும் அதன் சொந்த ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய வரம்பை அமைக்கிறது, மேலும் வரம்புகள் மூலப்பொருள் வகையைப் பொறுத்து மாறுபடும், எனவே ஒரு தாவர மார்க்கர் சேர்மத்திற்கு ஒரு வைட்டமினை விட பரந்த அனுமதி இருக்கலாம். அசுத்தங்கள் பரிசோதனை பொதுவாக ஈயம், ஆர்சனிக், காட்மியம் மற்றும் பாதரசம், ஈஸ்ட், பூஞ்சை, E. coli மற்றும் Salmonella போன்ற நுண்ணுயிர் எண்ணிக்கைகள், மற்றும் சில திட்டங்களில் பூச்சிக்கொல்லி மற்றும் கரைப்பான் எச்சங்களை உள்ளடக்குகிறது.
நன்கு பொருத்தப்பட்ட ஆய்வகங்களுக்குக்கூட அடையாளம் மற்றும் அளவை அளவிடுவது கடினமாக இருக்கலாம். சிக்கலான தாவர கலவைகளுக்கான சரிபார்க்கப்பட்ட முறைகள் இன்னும் உருவாக்கப்பட்டு வருகின்றன, இதனால்தான் NIH மற்றும் கூட்டாட்சி பங்காளிகள் குறிப்புப் பொருட்களிலும் பகுப்பாய்வு ரீதியாகச் சரிபார்க்கப்பட்ட லேபிள் தரவுத்தளங்களிலும் முதலீடு செய்துள்ளனர் (Betz et al., 2018, J Nutr).
USP, NSF, Informed Sport மற்றும் ConsumerLab எவ்வாறு வேறுபடுகின்றன?
USP Verified மற்றும் NSF certification ஆகியவை தயாரிப்பு பரிசோதனையை வசதி தணிக்கைகள் மற்றும் தொடர்ச்சியான சரிபார்ப்புகளுடன் இணைக்கும் தயாரிப்பாளர்-நிதியுதவி பெறும் திட்டங்களாகும். NSF Certified for Sport மற்றும் Informed Sport ஆகியவை விளையாட்டில் தடைசெய்யப்பட்ட பொருட்களுக்கான பரிசோதனையைச் சேர்க்கின்றன. ConsumerLab தயாரிப்புகளை சில்லறை விற்பனையில் வாங்கி முடிவுகளை வெளியிடுகிறது, ஆனால் அது தொழிற்சாலைகளைத் தணிக்கை செய்வதில்லை.
| திட்டம் | யார் தொடங்குகிறார்கள் | முக்கிய கவனம் | எங்கு சரிபார்ப்பது |
|---|---|---|---|
| USP Verified | உற்பத்தியாளர் விண்ணப்பிக்கிறார் | அடையாளம், அளவு, அசுத்தங்கள், கரைதல், GMP தணிக்கை | USP-இன் ஆன்லைன் சரிபார்க்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் பட்டியல் |
| NSF certification | உற்பத்தியாளர் விண்ணப்பிக்கிறார் | லேபிள் உள்ளடக்கங்கள், அசுத்தங்கள், உற்பத்தி வசதி தணிக்கைகள் | NSF-இன் சான்றளிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் பட்டியல் |
| NSF Certified for Sport | உற்பத்தியாளர் விண்ணப்பிக்கிறார் | NSF சான்றிதழுடன் தடைசெய்யப்பட்ட பொருட்கள் பரிசோதனை | nsfsport.com |
| Informed Sport | உற்பத்தியாளர் விண்ணப்பிக்கிறார் | தயாரிப்பு தொகுதிகளின் தடைசெய்யப்பட்ட பொருட்கள் பரிசோதனை | Informed Sport search |
| ConsumerLab | ConsumerLab தேர்ந்தெடுத்து வாங்குகிறது | பிரிவு வாரியாக லேபிள் துல்லியம் மற்றும் அசுத்தங்கள் | consumerlab.com (சந்தா) |
USP என்பது அமெரிக்காவில் மருந்துகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் அதிகாரப்பூர்வ தரத் தரங்களையும் எழுதும் ஒரு இலாப நோக்கற்ற அமைப்பாகும். இதன் சப்ளிமெண்ட் திட்டம், தயாரிப்பு அறிவிக்கப்பட்ட அளவுகளில் பட்டியலிடப்பட்ட பொருட்களைக் கொண்டிருக்கிறதா, குறிப்பிட்ட அசுத்தங்களுக்கான வரம்புகளை மீறவில்லையா, சரியாக உடைகிறதா, மற்றும் நல்ல உற்பத்தி நடைமுறையின் கீழ் தயாரிக்கப்பட்டதா என்பதைச் சரிபார்க்கிறது. இலாப நோக்கற்ற மற்றொரு அமைப்பான NSF, அதன் உணவு சப்ளிமெண்ட் தரநிலையின் அடிப்படையில் கட்டமைக்கப்பட்ட உள்ளடக்கங்கள்-சான்றிதழ் திட்டத்தையும், அதன் மேல் அமைக்கப்பட்ட விளையாட்டுத் திட்டத்தையும் நடத்துகிறது.
LGC ஆய்வக நிறுவனத்தால் நடத்தப்படும் Informed Sport, தடைசெய்யப்பட்ட பொருட்களில் கவனம் செலுத்துகிறது மற்றும் வெளியீட்டிற்கு முன் தொகுதிகளைப் பரிசோதிக்கிறது. ConsumerLab என்பது வேறுபட்ட மாதிரியைக் கொண்ட ஒரு இலாப நோக்கமுடைய நிறுவனமாகும்: இது தயாரிப்புகளைத் தேர்வுசெய்து, கடைகள் மற்றும் வலைத்தளங்களிலிருந்து அவற்றை வாங்கி, பரிசோதித்து, அளவிடப்பட்ட அளவுகளுடன் தேர்ச்சி/தோல்வி முடிவுகளை வெளியிடுகிறது. நிறுவனங்கள் “தன்னார்வ சான்றிதழ்” முறைக்கு பணம் செலுத்தலாம், ஆனால் முக்கிய மதிப்புரைகள் உற்பத்தியாளரின் பங்களிப்பைச் சார்ந்திருக்கவில்லை.
நான் ஒரு விளையாட்டு வீரராக இல்லாவிட்டாலும் விளையாட்டுக்கான சான்றிதழைக் (sport certification) கவனிப்பது அவசியமா?
பெரும்பாலும், ஆம். தடைசெய்யப்பட்ட பொருட்களுக்கான சோதனைகள், நிலையான மாசு சோதனைக் குழுக்கள் (standard contaminant panels) உள்ளடக்காத தூண்டுதல்கள் (stimulants), அனபோலிக் முகவர்கள் மற்றும் பிற மருந்துகளைத் தேடுகின்றன. வழக்கமான நுகர்வோர் வாங்கும் பிரிவுகளான உடற்பயிற்சிக்கு முந்தைய தயாரிப்புகள் (pre-workouts), எடை இழப்பு பொருட்கள் மற்றும் “டெஸ்டோஸ்டிரோன் ஆதரவு” ஃபார்முலாக்கள் போன்றவற்றிலும் கூட அறிவிக்கப்படாத பொருட்களாக அந்த மூலக்கூறுகள் காணப்படுகின்றன.
Geyer மற்றும் அவரது சகாக்கள் மேற்கொண்ட சர்வதேச ஆய்வில், 13 நாடுகளில் உள்ள 215 சப்ளையர்களிடமிருந்து 634 ஹார்மோன் அல்லாத சப்ளிமெண்ட்டுகள் வாங்கப்பட்டன. நம்பகத்தன்மையுடன் பகுப்பாய்வு செய்ய முடியாத மாதிரிகளைத் தவிர்த்த பிறகு, 94 தயாரிப்புகளில் (14.8%) லேபிளில் குறிப்பிடப்படாத அனபோலிக் ஸ்டெராய்டுகள் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). வாங்கியவர்களில் பெரும்பாலோர் ஸ்டெராய்டுகளை உட்கொள்ள முயற்சிக்கவில்லை. அவர்கள் புரோட்டீன், வைட்டமின்கள் மற்றும் அமினோ அமிலங்களையே வாங்கினர்.
நீங்கள் creatine, புரோட்டீன் அல்லது ஏதேனும் உடற்திறன் சார்ந்த தயாரிப்பை உட்கொள்கிறீர்கள் என்றால், நீங்கள் மருந்துப் பரிசோதனையை எதிர்கொள்ளப் போவதில்லை என்றாலும் கூட, விளையாட்டு சான்றிதழ் ஒரு நியாயமான தேர்வாக இருக்கும். வைட்டமின்கள் மற்றும் எளிய தாதுக்களுக்கு, ஒரு பொதுவான சான்றிதழே வழக்கமாகப் போதுமானது.
பகுப்பாய்வு சான்றிதழ் (Certificate of Analysis) எனக்கு என்ன சொல்கிறது?
ஒரு பகுப்பாய்வு சான்றிதழ் (COA) என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட தொகுதிக்குரிய (batch) சோதனை முடிவுகளைத் தெரிவிக்கிறது. பயனுள்ள சான்றிதழானது பரிசோதித்த ஆய்வகத்தைக் குறிப்பிடுகிறது, தொகுதி அல்லது லாட் எண்ணை வழங்குகிறது, ஒவ்வொரு சோதனையையும் அதன் முறை, விவரக்குறிப்பு மற்றும் உண்மையான முடிவுடன் பட்டியலிடுகிறது, மேலும் தேதியிடப்பட்டிருக்கும். “தேர்ச்சி” (pass) என்ற வார்த்தையை விட எண்கள் அதிக விவரங்களை வழங்குகின்றன.
முதலில் COA-வில் உள்ள லாட் எண்ணை உங்கள் பாட்டிலில் அச்சிடப்பட்ட எண்ணுடன் பொருத்திப் பாருங்கள். வேறு தொகுதிக்குரிய COA அந்தத் தொகுதியைப் பற்றி மட்டுமே உங்களுக்குக் கூறுமே தவிர, உங்களுடையதைப் பற்றி அல்ல. அடுத்து, அந்த ஆய்வகம் சோதனை ஆய்வகங்களுக்கான தரநிலையான ISO/IEC 17025 அங்கீகாரம் பெற்றுள்ளதா என்பதைச் சரிபார்க்கவும். பின்னர் முடிவுகளைப் படியுங்கள். “ஈயம்: 0.12 ppm (வரம்பு 0.5 ppm)” என்பது தெளிவாக உள்ளது. “கன உலோகங்கள்: இணங்குகிறது” என்பது தெளிவாக இல்லை, ஏனெனில் இதன் முடிவு வரம்பிற்கு எவ்வளவு நெருக்கமாக வந்தது அல்லது எந்த உலோகங்கள் பரிசோதிக்கப்பட்டன என்பதை நீங்கள் பார்க்க முடியாது.
மேலும் COA முடிவுற்ற தயாரிப்பை உள்ளடக்குகிறதா அல்லது மூலப்பொருளை மட்டுமே உள்ளடக்குகிறதா என்பதையும் சரிபார்க்கவும். பல பிராண்டுகள் தாங்கள் வாங்கிய தூளுக்கான சப்ளையரின் சான்றிதழைப் பகிர்ந்து கொள்கின்றன, இது பயனுள்ளதுதான் என்றாலும், கலக்கும்போதும் மற்றும் காப்ஸ்யூலில் அடைக்கும்போதும் நடந்த எதையும் இது கணக்கில் கொள்ளாது. கன உலோக சோதனைக் குழுவின் நோக்கம் ஏன் முக்கியமானது என்பதற்கான உதாரணத்திற்கு, shilajit-இல் தாலியம் பரிசோதனை பற்றிய எங்கள் கட்டுரையைப் பார்க்கவும்.
GMP சான்றிதழ் என்பது ஒரு தயாரிப்பு பரிசோதிக்கப்பட்டது என்று அர்த்தமா?
அது மட்டுமே போதாது. நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (Good manufacturing practice) விதிகளானது ஒரு வசதி எவ்வாறு இயங்குகிறது என்பதை மட்டுமே உள்ளடக்கியது: உள்வரும் பொருட்களின் அடையாளச் சோதனைகள், செயல்முறைக் கட்டுப்பாடுகள், சுத்தம் செய்தல், பதிவேடு பராமரிப்பு மற்றும் புகார்களைக் கையாளுதல். “GMP” அல்லது “GMP வசதியில் தயாரிக்கப்பட்டது” என்ற அறிக்கை தொழிற்சாலையை விவரிக்கிறதே தவிர, உங்கள் குறிப்பிட்ட பாட்டிலில் உள்ள உள்ளடக்கங்களை அல்ல.
அமெரிக்க சப்ளிமெண்ட் உற்பத்தியாளர்கள் அனைவருக்கும் சட்டப்படி GMP இணக்கம் கட்டாயமாகும், எனவே லேபிளில் உள்ள இந்த வாக்கியம் ஒரு தனித்துவ அடையாளத்தை விட அடிப்படை நிலைக்கு நெருக்கமானது. சில நிறுவனங்கள் தங்கள் GMP அமைப்புகளைச் சான்றளிக்க வெளிப்புற தணிக்கையாளர்களை நியமிக்கின்றன, இது நம்பகத்தன்மையைச் சேர்க்கிறது, ஆனால் தணிக்கையானது இறுதி தயாரிப்புகளைச் சோதிப்பதை விட நடைமுறைகளையே மதிப்பாய்வு செய்கிறது. மிகவும் உறுதியான நிலை என்பது GMP-தணிக்கை செய்யப்பட்ட வசதியுடன் முடிவுற்ற தயாரிப்பின் சுயாதீன பரிசோதனையும் இணைந்திருப்பதாகும்; இதைத்தான் USP மற்றும் NSF திட்டங்கள் ஒன்றிணைக்கின்றன.
ஒரு தயாரிப்பு தோல்வியடையும் போது என்ன நடக்கும்?
உற்பத்தியாளரால் நிதியளிக்கப்படும் திட்டங்களில், தோல்வியடையும் தயாரிப்பு, நிறுவனம் சிக்கலைச் சரிசெய்து மீண்டும் தேர்ச்சி பெறும் வரை முத்திரையைப் பயன்படுத்தும் உரிமையை இழக்கிறது. ConsumerLab தோல்விகளை வெளிப்படையாக வெளியிடுகிறது. ஒரு தனிப்பட்ட சோதனையின் தோல்வி தானாகவே FDA திரும்பப் பெறுதலை (recall) ஏற்படுத்தாது, இருப்பினும் ஒரு சான்றளிப்பவர் கடுமையான பாதுகாப்பு கண்டுபிடிப்புகளைப் புகாரளிக்கலாம்.
ஒரு தோல்வியுற்ற சோதனைக்கும் ஒரு தயாரிப்பு சந்தையை விட்டு வெளியேறுவதற்கும் இடையிலான இடைவெளி நீண்டதாக இருக்கலாம். மறைக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்காக FDA திரும்பப் பெற்றதிலிருந்து குறைந்தது ஆறு மாதங்களுக்குப் பிறகு ஆராய்ச்சியாளர்கள் சப்ளிமெண்ட்டுகளை வாங்கியபோது, சுமார் மூன்றில் இரண்டு பங்கில் இன்னும் தடைசெய்யப்பட்ட மருந்துப் பொருள் இருந்தது (Cohen et al., 2014, JAMA). தொடர்ச்சியான FDA எச்சரிக்கைகளில் பெயரிடப்பட்ட சில தயாரிப்புகள் இரண்டாவது அல்லது மூன்றாவது முறை புதிய மறைக்கப்பட்ட பொருட்களுடன் மீண்டும் சந்தைக்கு வந்தன (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). தற்போதைய சான்றிதழ் பட்டியல் என்பது ஒரு தயாரிப்பு சமீபத்தில் தேர்ச்சி பெற்றது என்பதற்கான சான்றாகும். சந்தையின் மற்ற பகுதிகள் அதே வேகத்தில் கண்காணிக்கப்படுகின்றன என்று இதற்கு அர்த்தமல்ல.
சான்றளிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் பெரும்பாலும் அதிக விலையுடையதாக இருப்பது ஏன்?
சான்றிதழானது தொடர்ச்சியான செலவுகளைச் சேர்க்கிறது: திட்டக் கட்டணங்கள், தணிக்கைகள், வழக்கமான தொகுதி பரிசோதனை, ஆவணப்படுத்தல் மற்றும் பல சந்தர்ப்பங்களில், அதிக விலையுள்ள தகுதிவாய்ந்த மூலப்பொருட்கள். அந்தச் செலவுகள் விலையிலேயே சேர்க்கப்படுகின்றன. கட்டணங்கள் திட்டம் மற்றும் தயாரிப்புகளின் எண்ணிக்கையைப் பொறுத்து மாறுபடும், மேலும் சான்றளிப்பவர்கள் ஒற்றை விலைப் பட்டியலை வெளியிடுவதில்லை.
கூடுதல் விலையை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு நியாயமான வழி, சரிபார்க்கப்பட்ட ஒரு டோஸிற்கான செலவு ஆகும். சான்றளிக்கப்பட்ட வைட்டமின் D, சரிபார்க்கப்படாத ஒன்றை விட ஒரு நாளைக்கு சில காசுகள் அதிகமாக இருந்தால், டோஸ் மற்றும் மாசு வரம்புகளை சுயாதீனமாக உறுதிப்படுத்துவதற்காக நீங்கள் அந்த வித்தியாசத்தைச் செலுத்துகிறீர்கள். பல வருடங்களாக தினசரி உட்கொள்ளும் ஒரு சப்ளிமெண்ட்டுக்கு, அறியப்பட்ட தரத்திற்காக அது ஒரு சிறிய தொகையாகும். சான்றளிக்கப்படாத தயாரிப்பானது ஓர் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஆய்வகத்திலிருந்து சமீபத்திய தொகுதி COA-க்களை வெளியிட்டிருக்கும்போது ஒப்பீடு மாறுகிறது; அப்போது உத்தரவாத இடைவெளி குறைவாக இருக்கும்.
சிறிய பிராண்டுகளால் பெரும்பாலும் முழுமையான சான்றிதழ் திட்டங்களை வாங்க முடியாது. அதற்காக அவற்றின் தயாரிப்புகள் மோசமானவை என்று அர்த்தமல்ல, ஆனால் அது ஆதாரத்திற்கான சுமையை அவர்கள் பக்கம் மாற்றுகிறது. எண் முடிவுகளுடன் லாட்-குறிப்பிட்ட COA-க்களை வெளியிடும் ஒரு சிறிய பிராண்ட், வெறும் முழக்கங்கள் மற்றும் எந்தத் தரவும் இல்லாத ஒரு பெரிய பிராண்டை விட அதிக வெளிப்படைத்தன்மையுடன் இருக்கிறது.
ஒரு நிமிடத்திற்குள் ஒரு முத்திரையை நான் எவ்வாறு சரிபார்க்கலாம்?
சான்றளிப்பவரின் சொந்த வலைத்தளத்திற்குச் சென்று, பிராண்ட் மற்றும் தயாரிப்புப் பெயரைத் தேடி, சரியான தயாரிப்பு மற்றும் வடிவம் (காப்ஸ்யூல், தூள், கம்மி) பட்டியலிடப்பட்டுள்ளதா என்பதை உறுதிப்படுத்தவும். அவ்வாறு இல்லையென்றால், பாட்டிலில் உள்ள லோகோவைச் சரிபார்க்கப்படாததாகக் கருதி, சான்றளிப்பவரையோ அல்லது பிராண்டையோ தொடர்பு கொள்ளவும்.
மேலே உள்ள ஒப்பீட்டு அட்டவணையில் உள்ள இணைப்புகளைப் பயன்படுத்தவும். இரண்டு விவரங்கள் மக்களைக் குழப்புகின்றன. முதலாவதாக, சான்றிதழ் பொதுவாக குறிப்பிட்ட தயாரிப்புகளுக்குப் பொருந்துமே தவிர முழு பிராண்டிற்கும் அல்ல, எனவே ஒரு சான்றளிக்கப்பட்ட மீன் எண்ணெய் அதே நிறுவனத்தின் மல்டிவைட்டமினை உள்ளடக்காது. இரண்டாவதாக, மறுசீரமைக்கப்பட்ட (reformulated) தயாரிப்புகள் சான்றிதழை இழக்க நேரிடலாம் அல்லது புதுப்பிக்க வேண்டியிருக்கலாம், எனவே முத்திரையுடன் கூடிய பழைய பாட்டில் வடிவமைப்பு இப்போது விற்கப்படுவதோடு பொருந்தாமல் போகலாம்.
முத்திரை இல்லாதபோது, “கன உலோகங்கள் மற்றும் நுண்ணுயிர் முடிவுகள் மற்றும் சோதனை ஆய்வகத்தின் பெயர் உட்பட லாட் எண் X-க்கான பகுப்பாய்வு சான்றிதழை அனுப்ப முடியுமா?” என்று கேட்கும் ஒரு குறுகிய மின்னஞ்சல் உங்களுக்கு நிறைய விஷயங்களைத் தெரிவிக்கும். முழுமையான அறிக்கையுடன் கூடிய உடனடி பதில் ஒரு நல்ல அறிகுறியாகும். அமைதி அல்லது “எங்கள் தயாரிப்புகள் அனைத்தும் பரிசோதிக்கப்படுகின்றன” என்ற ஒரு வரி பதில் நல்ல அறிகுறி அல்ல.
மூன்றாம் தரப்பு சோதனையால் எனக்கு எதைச் சொல்ல முடியாது?
ஒரு தயாரிப்பு பலனளிக்கிறதா, அதன் டோஸ் உங்களுக்கு சரியானதா, உங்கள் உடலில் அந்தப் பொருள் எவ்வளவு நன்றாக உறிஞ்சப்படுகிறது அல்லது உங்கள் மருந்துகளுடன் அது ஏதேனும் இடைவினை புரிகிறதா என்பதை அதனால் உங்களுக்குச் சொல்ல முடியாது. அந்தக் கேள்விகள் மருத்துவ ஆராய்ச்சி மற்றும் உங்கள் சொந்த உடல்நலச் சூழலைப் பொறுத்தது.
சான்றளிக்கப்பட்ட மெக்னீசியம் ஆக்சைடு மாத்திரை லேபிளில் உள்ளபடி சரியாக 400 mg-ஐக் கொண்டிருக்கலாம், இருப்பினும் சிறப்பாக உறிஞ்சப்படும் வடிவத்தின் சிறிய டோஸை விட குறைவான பயன்படக்கூடிய மெக்னீசியத்தையே வழங்கக்கூடும். சான்றளிக்கப்பட்ட மீன் எண்ணெய் லேபிளிடப்பட்ட EPA மற்றும் DHA-வைக் கொண்டுள்ளது, ஆனால் சான்றிதழானது இதய விளைவுகள் பற்றி எந்த வாக்குறுதியும் அளிக்காது. சான்றளிக்கப்பட்ட மூலிகைச் சாறு அதன் லேபிளுடன் பொருந்துகிறது, இருப்பினும் அந்த அளவு மனித ஆய்வுகளில் பயன்படுத்தப்பட்டதை விட மிகக் குறைவாக இருக்கலாம்.
சோதனை என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட காலகட்டத்தில் மாதிரியாக எடுக்கப்பட்ட தொகுதிகளின் நிலவரம் மட்டுமே ஆகும். தொடர்ச்சியான திட்டங்கள் குறிப்பிட்ட காலத்திற்குப் பிறகான மறுபரிசோதனை மூலம் அந்த வரம்பைக் குறைக்கின்றன, ஆனால் எந்த அமைப்பும் ஒவ்வொரு பாட்டிலையும் மாதிரி எடுப்பதில்லை. பல வடிப்பான்களில் ஒன்றாக மூன்றாம் தரப்பு சோதனையைப் பயன்படுத்துங்கள்: ஆராய்ச்சியுடன் ஒப்பிடப்பட்ட டோஸ் மற்றும் வடிவம், லேபிள் வெளிப்படைத்தன்மை, நிறுவனத்தின் ஒழுங்குமுறை வரலாறு மற்றும் மருந்துச்சீட்டு மருந்துகளுடன் நீங்கள் எடுத்துக்கொள்ளும் எதற்கும் ஒரு மருந்தாளர் அல்லது மருத்துவரிடம் இருந்து ஆலோசனை பெறுதல். அமெரிக்காவில் ஆண்டுக்கு சுமார் 23,005 சப்ளிமெண்ட் தொடர்பான அவசரப் பிரிவு வருகைகள் நிகழ்வதாக மதிப்பிடப்பட்டுள்ள நிலையில், கடைசிப் படி ஏன் முக்கியமானது என்பதை அவசர சிகிச்சைப் பிரிவுத் தரவுகள் காட்டுகின்றன (Geller et al., 2015, N Engl J Med).
எந்த சப்ளிமெண்ட் பிரிவுகளுக்கு சுயாதீன பரிசோதனை மிகவும் தேவைப்படுகிறது?
எங்கு சிக்கல்கள் அடிக்கடி ஆவணப்படுத்தப்பட்டுள்ளனவோ அங்கு பரிசோதனை மிகவும் முக்கியமானது: பாலியல் செயல்பாடு, எடை இழப்பு மற்றும் தசை வளர்ச்சிக்கான தயாரிப்புகள், இவை மறைக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்கான FDA கண்டுபிடிப்புகளில் ஆதிக்கம் செலுத்துகின்றன; மூலிகைத் தயாரிப்புகள், இவற்றில் தாவர இனங்களை மாற்றிப் பயன்படுத்துவது பொதுவானது; மற்றும் மண் அல்லது கடலில் இருந்து பெறப்படும் எவையும், இவற்றில் கன உலோகங்கள் மற்றும் பிற மாசுகள் குவியக்கூடும்.
FDA தரவுகள் ஒருபுறமாகச் சாய்ந்துள்ளன. 2007 மற்றும் 2016-க்கு இடையில் அடையாளம் காணப்பட்ட 776 கலப்பட சப்ளிமெண்ட்டுகளில், 45.5% பாலியல் மேம்பாட்டிற்காகவும், 40.9% எடை இழப்பிற்காகவும் மற்றும் 11.9% தசை வளர்ச்சிக்காகவும் விற்கப்பட்டன (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). மறைக்கப்பட்ட பொருட்கள் மருந்துச்சீட்டு மருந்துகளாகவோ அல்லது திரும்பப் பெறப்பட்ட மருந்துகளாகவோ இருந்தன, இது ஒரு வைட்டமின் அதன் லேபிள் உரிமைகோரலை விட 10% குறைவாக இருப்பதை விட முற்றிலும் வேறுபட்ட ஆபத்தாகும். இந்தப் பிரிவுகளில், விளையாட்டு சான்றிதழ் அல்லது அதேபோன்ற கடுமையான சோதனையே நாங்கள் எதிர்பார்க்கும் குறைந்தபட்ச அளவாகும்.
தாவரவியல் பொருட்கள் (Botanicals) இரண்டாவது குழுவை உருவாக்குகின்றன. தாவரங்களை எளிதில் குழப்பிக் கொள்ள வாய்ப்புள்ளது, அறுவடைகள் மாறுபடும், மற்றும் பொடிகள் ஒரே மாதிரியாக இருக்கும். Newmaster மற்றும் சகாக்களின் DNA பார்கோடிங் பணியானது, பரிசோதிக்கப்பட்ட பெரும்பாலான மூலிகைத் தயாரிப்புகளில் மாற்றுப் பொருட்கள் இருப்பதையும், உண்மையானவற்றில் மூன்றில் ஒரு பங்கில் மாசுகள் இருப்பதையும் கண்டறிந்தது (Newmaster et al., 2013, BMC Med). அடையாளப் பரிசோதனை மற்றும் முடிந்த இடங்களில், குறிப்பிட்ட குறியீட்டு மூலக்கூறைக் (marker compound) கேட்கவும்.
மூன்றாவது குழு என்பது அவற்றின் சூழலில் உள்ளவற்றைச் செறிவூட்டும் பொருட்கள்: மீன் எண்ணெய்கள், கடற்பாசி தயாரிப்புகள், shilajit போன்ற தாதுக்கள் நிறைந்த பிசின்கள் மற்றும் மரம் அல்லது மண்ணில் வளர்க்கப்படும் காளான்கள். இவற்றுக்கு, COA-வின் கன உலோகப் பகுதியே முதலில் படிக்க வேண்டிய பகுதியாகும். அவசர சிகிச்சைப் பிரிவு வழக்கு அறிக்கைகளில் விற்கப்படும் தயாரிப்புகள் முதல் குழுவை நோக்கியே சாய்ந்துள்ளன; பெரியவர்களிடையே பாதகமான நிகழ்வு வருகைகளில் பெரும்பாலும் எடை இழப்பு மற்றும் ஆற்றல் தயாரிப்புகளே சம்பந்தப்பட்டிருந்தன (Geller et al., 2015, N Engl J Med).
பகுப்பாய்வு சான்றிதழைப் படித்தல்: ஒரு நேரடி உதாரணம்
ஒரு நல்ல COA என்பது நான்கு நெடுவரிசைகளைக் கொண்ட ஒரு அட்டவணையாகும்: சோதனை, முறை, ஏற்றுக்கொள்ளும் வரம்பு மற்றும் முடிவு. கீழே உள்ள உதாரணம் மெக்னீசியம் கிளைசினேட் காப்ஸ்யூலுக்கான உருவாக்கப்பட்ட அறிக்கையாகும், இது பெரும்பாலான அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஆய்வகங்கள் முடிவுகளை வழங்கும் விதத்தில் அமைக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் ஒவ்வொரு வரியையும் எவ்வாறு படிக்க வேண்டும் என்பதற்கான குறிப்புகளும் உள்ளன.
| சோதனை | முறை | வரம்பு | முடிவு | அதை எவ்வாறு படிப்பது |
|---|---|---|---|---|
| மெக்னீசியம் (தனிம வடிவில்) | ICP-OES | 200 mg-இல் 90–120% | 204 mg (102%) | வரம்பிற்குள் உள்ளது; லேபிளுக்கு அருகில் |
| ஈயம் | ICP-MS | ≤ 0.5 ppm | 0.08 ppm | வரம்பிற்குக் கீழே உள்ளது; ஓர் எண் கொடுக்கப்பட்டுள்ளது |
| ஆர்சனிக் | ICP-MS | ≤ 1.0 ppm | < LOQ | முறையால் அளவிடக்கூடிய அளவுக்குக் கீழே உள்ளது |
| காட்மியம் / பாதரசம் | ICP-MS | ≤ 0.3 / 0.2 ppm | 0.02 / ND | ND என்றால் கண்டறியப்படவில்லை என்று பொருள் |
| மொத்த ஏரோபிக் எண்ணிக்கை | USP <2021> | ≤ 10,000 CFU/g | < 10 CFU/g | மிகக் குறைந்த நுண்ணுயிர் சுமை |
| E. coli / சால்மோனெல்லா | USP <2022> | இல்லை | இல்லை | நோய் கிருமி சோதனையில் தேர்ச்சி பெற்றது |
இந்த எடுத்துக்காட்டில் உள்ள வரம்புகள் விளக்க நோக்கத்திற்கானவை; உண்மையான வரம்புகள் தயாரிப்பு, பரிமாறும் அளவு மற்றும் ஆய்வகம் பயன்படுத்தும் தரநிலையைப் பொறுத்தது. இதன் கட்டமைப்புதான் முக்கியமானது. ஒவ்வொரு வரியும் ஒரு முறையைக் குறிப்பிடுகிறது, எனவே அது எவ்வாறு அளவிடப்பட்டது என்பதை நீங்கள் அறிவீர்கள். ஒவ்வொரு முடிவிலும் ஓர் எண் அல்லது வரையறுக்கப்பட்ட கண்டறியப்படாத நிலை உள்ளது, எனவே நீங்கள் வித்தியாச விளிம்பைக் காணலாம். அறிக்கையின் மேற்புறத்தில் உள்ள தொகுதி எண் உங்கள் பாட்டிலுடன் பொருந்த வேண்டும், மேலும் ஆய்வகத்தின் பெயர் மற்றும் அங்கீகாரம் தலைப்பு அல்லது அடிக்குறிப்பில் தோன்ற வேண்டும்.
“கன உலோகங்கள்: தேர்ச்சி” போன்ற ஒரு வரி அறிக்கையுடன் அதை ஒப்பிட்டுப் பாருங்கள். எந்த உலோகங்கள் சோதிக்கப்பட்டன, எந்த வரம்பு பயன்படுத்தப்பட்டது அல்லது முடிவு அதற்கு சற்று கீழே அமைந்திருந்ததா என்பதை உங்களால் சொல்ல முடியாது. ஒரு பிராண்ட் உங்களுக்கு இதுபோன்ற அறிக்கையை அனுப்பினால், முழுப் பதிப்பையும் கேட்பது நியாயமானது.
சோதனை அறிக்கைகளில் தோன்றும் ஆய்வகக் கலைச்சொற்கள்
ஒரு சப்ளிமெண்ட் COA-வில் நீங்கள் காணும் பெரும்பாலானவற்றை ஒரு சில சுருக்கங்கள் உள்ளடக்குகின்றன. அவற்றை அறிந்துகொள்ள சில நிமிடங்கள் ஆகும், மேலும் இது ஒரு முழுமையான அறிக்கையை மேம்போக்கான ஒன்றிலிருந்து வேறுபடுத்திப் பார்ப்பதை மிகவும் எளிதாக்குகிறது.
| சொல் | பொருள் |
|---|---|
| HPLC | ஹை-பெர்ஃபார்மன்ஸ் லிக்விட் குரோமடோகிராபி; வைட்டமின்கள் அல்லது தாவரக் குறியீடுகள் போன்ற சேர்மங்களைப் பிரித்து அளவிடுகிறது |
| ICP-MS / ICP-OES | உலோகங்கள் மற்றும் தாதுக்களை மிகக் குறைந்த அளவுகளில் அளவிடுவதற்கான கருவி முறைகள் |
| ppm / ppb | பார்ட்ஸ் பெர் மில்லியன் / பார்ட்ஸ் பெர் பில்லியன்; 1 ppm = ஒரு கிராமுக்கு 1 மைக்ரோகிராம் |
| LOD / LOQ | லிமிட் ஆஃப் டிடெக்ஷன் / லிமிட் ஆஃப் குவாண்டிடேஷன்; அந்த முறையால் பார்க்க முடிகின்ற அல்லது நம்பகத்தன்மையுடன் அளவிட முடிகின்ற மிகச் சிறிய அளவு |
| ND | அந்த முறையின் கண்டறிதல் வரம்பில் அல்லது அதற்கு மேல் கண்டறியப்படவில்லை |
| CFU | காலனி-உருவாக்கும் அலகுகள்; உயிருள்ள நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கை |
| ISO/IEC 17025 | சோதனை ஆய்வகங்களுக்கான சர்வதேச அங்கீகாரத் தரநிலை |
“ND” அல்லது “< LOQ” என்ற முடிவு பூஜ்ஜியத்திற்கு சமமானது அல்ல. ஏதேனும் அளவு இருந்தால், அது அந்த முறையால் அளவிடக்கூடிய அளவுக்குக் கீழே உள்ளது என்று அர்த்தம். இது பொதுவாக ஒரு நல்ல முடிவாகும். பாதுகாப்பு வரம்புடன் ஒப்பிடும்போது முறையின் கண்டறிதல் வரம்பு அதிகமாக இருந்தால் அது நம்பகத்தன்மையை இழக்கிறது, அதனால்தான் சில கவனமான அறிக்கைகள் ஒவ்வொரு முடிவிற்கும் அருகில் LOQ-ஐப் பட்டியலிடுகின்றன.
உங்களை சந்தேகத்திற்கு உள்ளாக்க வேண்டிய பரிசோதனைக் கோரிக்கைகள்
ஒரு சப்ளிமெண்ட்டில் “FDA அங்கீகரித்தது” அல்லது “FDA சான்றளித்தது”, உங்களால் கண்டுபிடிக்க முடியாத நிறுவனங்களின் முத்திரைகள், “FDA-வில் பதிவுசெய்யப்பட்ட வசதியில் தயாரிக்கப்பட்டது” என்பதைத் தரத்தின் அடையாளமாக வழங்குவது மற்றும் ஒருபோதும் வந்து சேராத COA வாக்குறுதிகள் ஆகியவற்றைக் கவனியுங்கள். இவை ஒவ்வொன்றும் உண்மைத்தன்மை இல்லாமல் சரிபார்ப்பின் தோற்றத்தை மட்டுமே கடன் வாங்குகின்றன.
FDA உணவு சப்ளிமெண்ட்டுகளுக்கு ஒப்புதல் அளிப்பதில்லை, எனவே சப்ளிமெண்ட் லேபிளில் “FDA அங்கீகரித்தது” என்பது பொய்யானது. FDA-வில் வசதியைப் பதிவு செய்வது என்பது உணவு மற்றும் சப்ளிமெண்ட் வசதிகளுக்கான சட்டப்பூர்வத் தேவையாகும், மேலும் FDA எதையும் பரிசோதித்துள்ளது அல்லது அங்கீகரித்துள்ளது என்று இதற்குப் பொருள் இல்லை. பிராண்டுகள் சில நேரங்களில் அதிகாரப்பூர்வமாகத் தோன்றும் லோகோவிற்கு அருகில் இதை அச்சிடுகின்றன, இது தவறான எண்ணத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
முத்திரைகளை வடிவமைப்பது எளிது. சான்றளிக்கும் அமைப்பை உங்களால் இணையத்தில் கண்டுபிடிக்க முடியவில்லை என்றால், அல்லது உங்களால் அதைக் கண்டுபிடிக்க முடிந்தாலும் கூட அவர்களின் பொதுப் பட்டியலில் தயாரிப்பு இல்லை என்றால், அந்த முத்திரையை வெறும் சந்தைப்படுத்தலாகக் கருதுங்கள். நிறுவனத்தின் பெயர் இல்லாத பொதுவான “தரம் பரிசோதிக்கப்பட்டது” போன்ற பேட்ஜ்களும் இதே குழுவில் அடங்கும். இறுதியாக, நீங்கள் கேட்பதற்கு முன்பே ஒரு COA இருக்க வேண்டும். “கோரிக்கையின் பேரில்” தருவதாக உறுதியளித்து, பின்னர் லாட்-குறிப்பிட்ட அறிக்கையை உருவாக்க முடியாத ஒரு நிறுவனம், அதன் பரிசோதனையைப் பற்றி உங்களுக்குப் புரிய வைத்துவிட்டது என்று அர்த்தம்.
அமெரிக்க சப்ளிமெண்ட் பரிசோதனை எவ்வாறு விருப்பத்திற்குரியதாக மாறியது?
1994 இல் நிறைவேற்றப்பட்ட DSHEA, தற்போதைய அமைப்பை அமைத்தது: சப்ளிமெண்ட்டுகளுக்கு சந்தைக்கு முந்தைய ஒப்புதல் தேவையில்லை, மேலும் ஒரு தயாரிப்பு விற்கப்பட்ட பிறகு அது பாதுகாப்பற்றது அல்லது தவறாக லேபிளிடப்பட்டுள்ளது என்பதை FDA நிரூபிக்க வேண்டும். சப்ளிமெண்ட்டுகளுக்கான குறிப்பிட்ட ஃபெடரல் GMP விதிகள் 2007 இல் தொடர்ந்து வந்தன. அந்த விதிகளுக்கும் வாங்குபவர்கள் தெரிந்துகொள்ள விரும்பியவற்றுக்கும் இடையே உள்ள இடைவெளியை நிரப்ப மூன்றாம் தரப்பு திட்டங்கள் வளர்ந்தன.
DSHEA நிறைவேற்றப்பட்டபோது, சந்தையானது அதன் தற்போதைய அளவில் ஒரு பகுதியாக மட்டுமே இருந்தது, மேலும் இணையம் ஒரு சில்லறை வர்த்தகத் தளமாக அரிதாகவே இருந்தது. அந்தச் சட்டம் லேபிள் துல்லியத்தின் சுமையை நிறுவனங்கள் மீது சுமத்தியது மற்றும் ஒரு சிக்கல் தோன்றிய பிறகு பெரும்பாலும் செயல்படும் கருவிகளை மட்டுமே FDA-விற்கு வழங்கியது. 21 CFR பகுதி 111-இல் உள்ள சப்ளிமெண்ட் GMP விதியானது, உற்பத்தியாளர்கள் பொருட்களின் அடையாளத்தைச் சரிபார்க்கவும், அவற்றின் தயாரிப்புகளுக்கான விவரக்குறிப்புகளை நிறுவவும் கோரியது, இது அடிப்படைத் தரத்தை உயர்த்தியபோதிலும் பரிசோதனையை உள்ளக அளவிலேயே (in-house) விட்டுவிட்டது.
அப்போதிருந்து, விற்பனை பெருமளவில் ஆன்லைனுக்கு மாறியுள்ளது, அங்கு பல நாடுகளின் தயாரிப்புகள் அருகருகே போட்டியிடுகின்றன, மேலும் புதிய பிராண்டுகள் சில வாரங்களில் தொடங்கப்படலாம். சந்தைக்குப் பிந்தைய இந்த மாதிரி தற்கால வளர்ச்சிக்கு ஈடுகொடுக்கவில்லை என்று விமர்சகர்கள் வாதிடுகின்றனர் (Starr, 2015, Am J Public Health). மூன்றாம் தரப்பு சான்றிதழ், சில்லறை விற்பனையாளர் தேவைகள் மற்றும் வெளியிடப்பட்ட தொகுதி அறிக்கைகள் ஆகியவை சந்தையின் பதிலாகும், மேலும் இவற்றில் எதுவுமே கட்டாயமானவை அல்ல.
ஒவ்வொரு வகை அசுத்தப் பரிசோதனைப் பிரிவும் எவற்றை உள்ளடக்குகின்றன
“அசுத்தங்கள் பரிசோதிக்கப்பட்டது” என்பது மிகவும் மாறுபட்ட விஷயங்களைக் குறிக்கலாம். கனரக உலோகங்கள், நுண்ணுயிரிகள், பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் எஞ்சிய கரைப்பான்கள் ஆகியவை முக்கியமான பரிசோதனைப் பிரிவுகள் ஆகும். எண்ணெய்கள் ஆக்ஸிஜனேற்றத்திற்காகவும் பரிசோதிக்கப்படலாம், மேலும் சில தயாரிப்புகள் பசையம் (க்ளூட்டன்), ஒவ்வாமைப் பொருட்கள் அல்லது தடைசெய்யப்பட்ட மருந்துகளுக்காகத் திரையிடப்படுகின்றன. எந்தப் பரிசோதனைப் பிரிவுகள் மேற்கொள்ளப்பட்டன என்று கேளுங்கள், ஏனெனில் ஒரு அறிக்கை துல்லியமாக இருந்தாலும் நீங்கள் எதிர்பார்க்கும் பரிசோதனையை விட்டுவிட்டிருக்கலாம்.
கனரக உலோகங்கள். காரீயம் (லெட்), ஆர்சனிக், காட்மியம் மற்றும் பாதரசம் ஆகியவை நிலையான நான்கு பொருட்கள் ஆகும். தாவரப் பொருட்கள், தாதுக்கள், கடல்பாசி, காளான்கள், புரதப் பொடிகள் மற்றும் பிசின்களுக்கு இவை மிகவும் முக்கியமானவை. சில பிரத்யேகப் பரிசோதனைப் பிரிவுகள் குறிப்பிட்ட பொருட்களுக்காக தாலியம் அல்லது பிற தனிமங்களைச் சேர்க்கின்றன.
நுண்ணுயிரிகள். மொத்த ஏரோபிக் எண்ணிக்கை, ஈஸ்ட் மற்றும் பூஞ்சை, மற்றும் E. coli, Salmonella மற்றும் Staphylococcus aureus போன்ற குறிப்பிட்ட நோய்க்கிருமிகள். மூலத் தாவரப் பொடிகளுக்கும் வெப்பப் பதப்படுத்தல் செய்யப்படாத எவற்றுக்கும் இவை மிகவும் முக்கியமானவை.
பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் கரைப்பான்கள். பூச்சிக்கொல்லித் திரையிடல்கள் விவசாயத்தில் இருந்து வரும் எச்சங்களைத் தேடுகின்றன; கரைப்பான் திரையிடல்கள் சாறுகளைத் தயாரிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் இரசாயனங்களின் தடயங்களைத் தேடுகின்றன. செயற்கை வைட்டமின்களை விடத் தாவரச் சாறுகளுக்கே இவ்விரண்டும் மிகவும் பொருத்தமானவை.
ஆக்ஸிஜனேற்றம். மீன், கிரில் மற்றும் ஆல்கா எண்ணெய்கள் ஊசிப்போகக்கூடும் (ரான்சிட் ஆகலாம்). பெராக்சைடு மதிப்பு, அனிசிடின் மதிப்பு மற்றும் அவற்றின் ஒருங்கிணைந்த TOTOX மதிப்பீடு ஆகியவை ஓர் எண்ணெய் எந்த அளவிற்கு ஆக்ஸிஜனேற்றம் அடைந்துள்ளது என்பதைக் காட்டுகின்றன. இந்த எண்கள் இல்லாத ஒரு மீன் எண்ணெய் COA, அந்த தயாரிப்புக்கு மிகவும் குறிப்பிட்ட பரிசோதனையை கொண்டிருக்கவில்லை என்று பொருள்.
தடைசெய்யப்பட்ட பொருட்கள். விளையாட்டுத் திட்டங்கள் ஊக்கமருந்து எதிர்ப்புப் பட்டியல்களில் உள்ள தூண்டுதல்கள், அனபோலிக் முகவர்கள், டையூரிடிக்ஸ் மற்றும் பிற சேர்மங்களைத் திரையிடுகின்றன. மறைக்கப்பட்ட-மருந்துப் பிரச்சனைகள் கண்டறியப்படுவது இந்தப் பரிசோதனைப் பிரிவில்தான், மேலும் அந்தத் தயாரிப்பு விளையாட்டுக்கான சான்றிதழ் பெற்றிருக்காவிட்டால், இது வழக்கமான COA-வில் அரிதாகவே சேர்க்கப்படுகிறது.
நம்பகமான பிராண்ட் பரிசோதனைத் திட்டம் எவ்வாறு இருக்கும்
முறையான பரிசோதனைத் திட்டத்தைக் கொண்ட ஒரு பிராண்ட் வழக்கமாக மூலப்பொருட்கள் வந்தவுடன் அவற்றைச் சோதிக்கிறது, விநியோகத்திற்கு முன் முடிக்கப்பட்ட தொகுதிகளைச் சோதிக்கிறது, குறைந்தபட்சம் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புப் பரிசோதனைகளுக்காவது அங்கீகாரம் பெற்ற வெளிப்புற ஆய்வகத்தைப் பயன்படுத்துகிறது, மேலும் தொகுதி சார்ந்த முடிவுகளைக் கிடைக்கச் செய்கிறது. இதற்கு மேல் USP, NSF அல்லது ஒரு விளையாட்டுத் திட்டத்தின் சான்றிதழ் அமைகிறது.
வழங்குநர் அனுப்பியது ஆர்டர் செய்யப்பட்டதுதானா என்பதை மூலப்பொருள் பரிசோதனை உறுதிப்படுத்துகிறது. கலக்குதல், காப்ஸ்யூலில் அடைத்தல் மற்றும் பேக்கேஜிங் செய்தல் ஆகியவை எதையும் மாற்றவில்லை என்பதை முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புப் பரிசோதனை உறுதிப்படுத்துகிறது. ஒரு சுயாதீன ஆய்வகத்தைப் பயன்படுத்துவது, ஒரு நிறுவனம் தனது சொந்த வேலையைத் தானே மதிப்பீடு செய்யும் முரண்பாட்டை நீக்குகிறது. முடிவுகளை வெளியிடுவது, அல்லது கோரப்பட்ட ஒன்று அல்லது இரண்டு நாட்களுக்குள் அவற்றை அனுப்புவது, நிறுவனம் ஆய்வுக்குத் தயாராக இருப்பதை வெளிப்படுத்துகிறது.
இதில் பெரும்பாலானவற்றை நீங்கள் வெளிப்புறத்தில் இருந்தே சரிபார்க்கலாம். பிராண்டின் இணையதளத்தில் ஆய்வகத்தின் பெயரைக் குறிப்பிடும், ஒவ்வொரு தொகுதியிலும் எந்தப் பரிசோதனைகள் செய்யப்படுகின்றன என்பதை விளக்கும், மற்றும் லாட் எண்ணைக் கொண்டு முடிவுகளைப் பார்க்க அனுமதிக்கும் ஒரு தரம் அல்லது பரிசோதனைப் பக்கத்தைத் தேடுங்கள். பின்னர் அது சொல்வதை ஒரு மாதிரி COA உண்மையில் காட்டுவதோடு ஒப்பிட்டுப் பாருங்கள். அந்தப் பக்கம் கனரக உலோகப் பரிசோதனையை உறுதியளித்து, அறிக்கை நுண்ணுயிரிகளை மட்டுமே பட்டியலிட்டால், அந்தப் பக்கம் துல்லியமானது அல்ல.
சில்லறை விற்பனையாளர்களும் விற்பனையாளர்களிடமிருந்து ஆவணங்களைக் கோரத் தொடங்கியுள்ளனர். Amazon பல ஆண்டுகளுக்கு முன்பு கூடுதல் மருந்துகளுக்கான தர ஆவணத் தேவைகளை அறிமுகப்படுத்தியது (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), ஆனால் அதே ஆய்வில், அங்கு வாங்கப்பட்ட பெரும்பாலான தயாரிப்புகள் அவற்றின் லேபிள்களுடன் பொருந்தவில்லை என்பதைக் கண்டறிந்தது; இது சுயாதீன பரிசோதனை இல்லாத ஆவணங்களின் வரம்புகளைக் காட்டுகிறது.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
மூன்றாம் தரப்பு பரிசோதனை சட்டப்படி அவசியமா?
இல்லை. உற்பத்தியாளர்கள் GMP விதிகளைப் பின்பற்ற வேண்டும் மற்றும் தங்கள் லேபிள்களை உண்மையாக வைத்திருக்க வேண்டும், ஆனால் சுயாதீன பரிசோதனை மற்றும் சான்றிதழ் ஆகியவை விருப்பத்திற்கு உட்பட்டவை.
முத்திரை இல்லாமலும் ஒரு உணவு நிரப்பி நல்ல தரத்துடன் இருக்க முடியுமா?
ஆம். சில நிறுவனங்கள் முழுமையாகப் பரிசோதிக்கின்றன, ஆனால் செலவு காரணமாகச் சான்றிதழைத் தவிர்க்கின்றன. முத்திரை இல்லையென்றால், அங்கீகாரம் பெற்ற ஆய்வகத்திலிருந்து பெறப்பட்ட அண்மைக்கால, தொகுதி சார்ந்த COA-களைக் கேளுங்கள்.
லேபிளில் “ஆய்வகத்தில் சோதிக்கப்பட்டது” என்று இருப்பது மூன்றாம் தரப்பு பரிசோதிக்கப்பட்டதைக் குறிக்குமா?
எப்போதும் அவ்வாறு இருக்க வேண்டியதில்லை. நிறுவனம் தயாரிப்பைத் தனது சொந்த ஆய்வகத்தில் சோதித்தது அல்லது மூலப்பொருட்களை மட்டுமே சோதித்தது என்று இது பொருள்படலாம். ஒரு சுயாதீன ஆய்வகம் அல்லது சான்றளிப்பாளரின் பெயரைத் தேடுங்கள்.
பொதுவான பயன்பாட்டிற்கு எந்த முத்திரை சிறந்தது?
USP Verified மற்றும் NSF சான்றிதழ் ஆகிய இரண்டும் வசதி தணிக்கைகள் மற்றும் தொடர்ச்சியான பரிசோதனைகளை உள்ளடக்கியுள்ளன, இது அன்றாட வைட்டமின்கள் மற்றும் தாதுக்களுக்கு அவற்றை வலுவான தேர்வுகளாக ஆக்குகிறது.
விளையாட்டு வீரர்கள் எந்த முத்திரையைத் தேட வேண்டும்?
NSF Certified for Sport அல்லது Informed Sport, ஏனெனில் இரண்டும் ஊக்கமருந்து எதிர்ப்புப் பட்டியல்களில் உள்ள பொருட்களுக்காகத் திரையிடுகின்றன. உங்கள் விளையாட்டின் ஆளும் குழு விரும்பும் திட்டத்தை சரிபார்க்கவும்.
சான்றளிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் எவ்வளவு அடிக்கடி மீண்டும் சோதிக்கப்படுகின்றன?
இது திட்டத்தைப் பொறுத்தது. தொடர்ச்சியான திட்டங்கள் குறிப்பிட்ட கால இடைவெளியில் அல்லது தொகுதி வாரியாக மீண்டும் சோதிக்கின்றன, அதனால்தான் பல ஆண்டுகளுக்கு முந்தைய முத்திரையை நம்புவதை விட, சான்றளிப்பாளரின் தற்போதைய பட்டியலை நீங்கள் சரிபார்க்க வேண்டும்.
காளான் மற்றும் மூலிகைத் தயாரிப்புகளைப் பரிசோதிப்பது கடினமானதா?
ஆம். தாவரப் பொருட்கள் பல சேர்மங்களைக் கொண்டிருக்கின்றன மற்றும் இயற்கையாகவே வேறுபடுகின்றன, எனவே அடையாளம் மற்றும் ஆற்றல் பரிசோதனைக்கு பிரத்யேக முறைகள் தேவைப்படுகின்றன. chaga மற்றும் பிற காளான்களுக்கு, COA கனரக உலோகங்கள் மற்றும் பீட்டா-குளுக்கன்கள் போன்ற குறிப்பிட்ட குறிப்பான் சேர்மத்தை உள்ளடக்கியுள்ளதா என்று கேளுங்கள்.
குறிப்புகள்
- Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
- Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
- Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
- Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
- Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
- Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
- Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
- Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
- Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
- Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
- 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
- nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
- Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
- consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com
மூலங்களின் சரிபார்ப்பு:இந்தக் கட்டுரையில் உள்ள அனைத்து PubMed மேற்கோள்களும் வெளிப்புறக் குறிப்புகளும் கடைசியாக 2/11/2026 அன்று சரிபார்க்கப்பட்டன.
வெளிப்படுத்தல்:இந்தக் கட்டுரையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள சப்ளிமெண்ட்களை YourHealthier தயாரித்து விற்பனை செய்கிறது. அனைத்து ஆரோக்கியக் கூற்றுகளும் மேலே மேற்கோள் காட்டப்பட்டுள்ள சக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டு வெளியிடப்பட்ட ஆராய்ச்சிகளை அடிப்படையாகக் கொண்டவை. இந்தக் கட்டுரையில் இணைக்கப்பட்டுள்ள தயாரிப்புகளின் விற்பனை மூலம் நாங்கள் வருவாய் ஈட்டுகிறோம்.
*இந்தக் கூற்றுகள் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (FDA) மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை. இந்தத் தயாரிப்பு எந்தவொரு நோயையும் கண்டறியவோ, சிகிச்சையளிக்கவோ, குணப்படுத்தவோ அல்லது தடுக்கவோ உருவாக்கப்படவில்லை. சப்ளிமெண்ட்டுகளைப் பயன்படுத்தத் தொடங்குவதற்கு முன் மருத்துவ நிபுணரை அணுகவும்.